各县（市、区）市场监管局、经开区分局，有关购药单位：
为满足因科学研究、检验检测、慈善捐助、突发公共卫生事件等特殊购药需求，根据《药品经营和使用质量监督管理办法》相关规定，现就做好特殊购药需求报告工作通知如下。
一、报告依据
《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十九条：因科学研究、检验检测、慈善捐助、突发公共卫生事件等有特殊购药需求的单位，向所在地设区的市级以上地方药品监督管理部门报告后，可以到指定的药品上市许可持有人或者药品经营企业购买药品。
二、报告流程
（一）首次购买时，购药单位应提交《广安市特殊购药需求报告》（一式两份）（见附件）、单位主体证明（如营业执照或社会团体法人登记证书、统一社会信用代码证等）复印件、授权购买委托书、被授权人身份证复印件各一份；再次购买时，仅须提交《广安市特殊购药需求报告》（一式两份）。如购药单位信息或被授权人发生变化，再次购买时应提交更新后的材料。提交的材料均应加盖公章。
（二）市市场监管局收到材料后将进行确认，符合要求的盖章确认，盖章后的特殊购药需求报告一份返还购药单位，一份存档备查。不符合要求的通知购药单位。相关材料可快递至广安市广安区建安南路208号521室，联系电话：0826-2394188、0826-2351180。
三、注意事项
（一）购药单位应对特殊购药需求报告内容的真实性负责，不得提供虚假资料，严格按照报告内容购买和使用药品。
（二）特殊购药需求报告自盖章确认之日起六个月内有效。
（三）特殊购药需求报告程序自通知正式印发之日起执行，如国家药监局或省药监局有新的要求，按上级规定执行。
（四）购药单位应配合药品监督管理部门开展监督检查，不得拒绝和隐瞒。
广安市市场监督管理局
2024年5月8日
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