检查对象

检查制度

检查标准

检查结果

名称、地址、联系人、联系电话、《医疗机构执业许可证》编号

《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构药品监督管理办法（试行）》《医疗器械监督管理条例》

1.是否建立药品、医疗器械进货查验制度，并对相关证明文件进行查验。

2.是否对购进的药品和医疗器械按要求逐批进行验收，并作记录。验收记录是否按规定进行保存。

3.是否设立与其规模相适应的药房(药库)。药房(药库)是否与生活、办公和医疗区域分开，是否具备必要的避光、通风、防虫、防鼠条件以及温湿度控制设备。

4.特殊药品管理情况：麻醉药品、精神药品是否实行“五专”管理(即专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记、专用处方)，是否做到票、账、货一致，采购是否使用现金交易，是否有监控设施和报警装置，报警装置是否与公安系统联网。

5.是否按照产品说明书标明的储存条件存放药品、医疗器械，并监测和记录储存区域的温度、湿度。对需要冷藏的药品、医疗器械是否配备相应设备。

6.是否每月对药品、医疗器械进行检查与养护，对储存设施设备进行定期维护，并建立相应的养护记录。

7.是否使用过期、变质、失效、国家明令淘汰以及其他不合格的药品、医疗器械。

8.是否建立医疗仪器、设备安全使用管理制度，并制定相应的操作规程。

9.使用列入国家重点监管目录的植入性医疗器械，是否按规定进行登记。

10.医疗机构是否按规定上报药品不良反应和医疗器械不良事件。

11.其他

符合要求、限期整改、立案查处、立即整改、其他